CateRina速報

ニュース・お金・仕事・経済にまつわる2ちゃんねるまとめ

最新ブログニュース

Apple様「AppleWatcで血糖値計りたいんだけど」→FDA「御意」→規制緩和へ

   

applewatc

1.名前: 目潰し(SB-iPhone) 投稿日:2015/02/15(日) 11:30:40.92 ID:q8yDQFlq0 BE:273822876-PLT(12000) ポイント特典

sssp://img.2ch.net/ico/anime_kukkuru01.gif
米FDAが規制緩和、Apple Watch向け医療アプリの開発容易に
【日経BP】 2015/02/10

米食品医薬品局(FDA)が規制を緩和したことで、米Appleの腕時計型ウエアラブル端末「Apple Watch」や
iPhone向けの医療・健康関連アプリの開発が容易になったと、複数の米メディア(MacworldやValueWalkなど)が
現地時間2015年2月9日に米Wall Street Journalの記事を引用して伝えた。

報道によると、米医療機器メーカーのDexComは現在、糖尿病患者の血糖値をApple Watchに表示するアプリを
開発している。こうした医療関連のアプリについては、これまでFDAが厳しい審査基準を設けており、承認まで
時間がかかっていた。

ところが1型糖尿病(小児糖尿病)の子どもを抱えるソフトウエア開発者などの有志が、DexComの血糖測定機器と
連携するモバイル向け血糖値モニタリングアプリをインターネットを介して共同開発し、配布した。この
アプリは「NightScout」と呼ばれ、親が子どもの血糖値をスマートフォンやタブレット端末、
腕時計型端末などを介して遠隔から確認できる。NightScoutは、FDAの承認を得ずに配布されたが、Facebookや
Twitterなどのソーシャルメディア上で話題を呼び、利用が広がった。FDAはこうした動きを受け、アプリの
規制を緩和。一定の基準を満たすことを条件に、認可制から登録制に切り替えた。

DexComの血糖測定機器は、髪の毛ほどの幅の血糖センサーを皮下に埋め込み、5分ごとに患者の血糖値を
測定する。この機器は最高水準の審査を要する「クラスIII」に分類される医療機器だが、その
アプリについては市販や一般配布に際して認可を受ける必要がなくなった。Wall Street Journalによると
DexComはすでにApple Watch用アプリの試作版を披露している。Apple Watchが発売される4月には正式版提供の
準備が整うと、同社は述べている。

Apple Watchについては、これまでAppleはその発売時期を「2015年の初頭」とだけ説明してきた。だが1月
27日に行った決算発表の電話会見でTim Cook最高経営責任者(CEO)は4月に出荷を開始すると明言。より具体的な
発売時期が明らかになった。
http://itpro.nikkeibp.co.jp/atcl/news/15/021000478/

2.名前: キャプチュード(大阪府) sage 投稿日:2015/02/15(日) 11:31:40.91 ID:hcID429Y0

ギョイ

3.名前: スリーパーホールド(家) 投稿日:2015/02/15(日) 11:31:59.62 ID:s0nzRt8a0

watc←??

4.名前: フォーク攻撃(WiMAX) sage 投稿日:2015/02/15(日) 11:34:27.39 ID:FU7F5Lxn0

>髪の毛ほどの幅の血糖センサーを皮下に埋め込み、5分ごとに患者の血糖値を 測定する。
すごいな

5.名前: ニールキック(WiMAX) sage 投稿日:2015/02/15(日) 11:36:57.01 ID:LOMfjzlP0

ついに医療にまで踏み込んだか

6.名前: フォーク攻撃(WiMAX) sage 投稿日:2015/02/15(日) 11:38:25.04 ID:FU7F5Lxn0

まあ日本じゃ医師会の反対で使えない機能になるんだろうな

7.名前: 栓抜き攻撃(catv?) 投稿日:2015/02/15(日) 11:39:53.40 ID:/7kYgka00

飛行機かな?

8.名前: ジャンピングパワーボム(チベット自治区) sage 投稿日:2015/02/15(日) 11:42:37.24 ID:19GVs5Ki0

尿酸値も頼む

9.名前: 河津掛け(栃木県) 投稿日:2015/02/15(日) 11:48:49.52 ID:HjS0o9/o0

FDAってめっちゃ厳しいのに

10.名前: マシンガンチョップ(愛知県) sage 投稿日:2015/02/15(日) 11:50:50.18 ID:i+ksRVgM0

皮膚に埋め込むってメンテナンスとか機器の更新にどう対応するんだろ
怖いわ

11.名前: ストマッククロー(青森県) sage 投稿日:2015/02/15(日) 11:55:43.08 ID:sKOdeb0h0

>>9
違うよ。
儲かる話はすぐにゴーサイン出すし
逆に嫌がらせで認証渋ったりする
ダビンチみたいな中途半端な手術ロボットは将来儲かるから即承認
診断薬メーカーでも睨まれたら認証渋る

スポンサーリンク

12.名前: 中年’sリフト(庭) sage 投稿日:2015/02/15(日) 12:12:27.56 ID:CIvQ+Ssb0

>>10
髪の毛ぐらいなんだから
ズルッと引っ張って抜けば良い

13.名前: ラ ケブラーダ(dion軍) 投稿日:2015/02/15(日) 12:28:50.75 ID:csj5ZJ1l0

さすがMade in Chinaが免除されてるメーカーだけある

14.名前: アイアンクロー(東京都) 投稿日:2015/02/15(日) 12:42:04.50 ID:jO+WUAFJ0

アイワッチってiPhone持ってないと意味ないの?

15.名前: セントーン(新潟県) 投稿日:2015/02/15(日) 12:45:55.61 ID:QYzsAIJV0

ワトゥシ!!
って読むのかな。

16.名前: 16文キック(東日本) 投稿日:2015/02/15(日) 12:49:19.07 ID:GptzjyDy0

感染症おこさないの?

17.名前: 16文キック(東日本) 投稿日:2015/02/15(日) 12:56:33.05 ID:GptzjyDy0

これか
http://www.youtube.com/watch?v=e-T-JFrCGJE
http://play.google.com/store/apps/details?id=com.dexcom.marketing.android

18.名前: チキンウィングフェースロック(神奈川県) 投稿日:2015/02/15(日) 12:58:12.90 ID:xnItlGGu0

りんご時計に限らずだけど、ウェアラブル端末って病気の人にとってかなり重要なデバイスに
なるんじゃないかと期待してる

19.名前: キチンシンク(チベット自治区) 投稿日:2015/02/15(日) 12:58:35.94 ID:BETOlPKr0

ぎょぴっ!

20.名前: 16文キック(東日本) 投稿日:2015/02/15(日) 13:00:22.89 ID:GptzjyDy0

簡易的なデータロガーにもなるしね。
自動車のデータもブルートゥースで簡単に読み出せて便利だった。

21.名前: ランサルセ(チベット自治区) sage 投稿日:2015/02/15(日) 13:08:47.86 ID:A0b5UVJj0

日本もこういう改正を素早くできねーのかよ。
とりあえず技適なんとかしろ。

CateRina速報

  • いいね  0
  • しらね  0
スポンサーリンク

投稿フォーム

いいね しらね

 - ニュース超速報

  関連記事

プロレスってガチなの?
  • いいね  0
  • しらね  0

1.名前: 投稿日:2017/04/24(月) 21:04:50.60 ID:+ …

Amazonで「ほしい物リスト」を使った支援スタート〜熊本の避難所6カ所の「ほしい物リスト」公開
  • いいね  0
  • しらね  0

1.名前: シャイニングウィザード(愛知県)@\(^o^)/age投稿日:201 …

CVTA1zFUAAAJ2dm
本日の日銀砲、369億、2週間で2000億使う
  • いいね  0
  • しらね  0

1.名前: テキサスクローバーホールド(埼玉県)@\(^o^)/投稿日:2015 …